Thành phần
Thành phần: Mỗi viên thuốc chứa các thành phần sau:
- Hoạt chất Pravastatin natri 20mg
- Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
Dược động học
Hấp thu: Pravastatin được hấp thu nhanh chóng vào cơ thể thông qua Đường tiêu hóa, đặc biệt là dạ dày và ruột non. Tuy nhiên, sự hấp thu của Pravastatin có thể bị giảm do sự cạnh tranh với các loại thuốc khác, thức ăn hoặc đồ uống, chẳng hạn như chất xơ, Canxi, sữa, rượu hoặc grapefruit juice. Điều này cũng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.
Phân bố: Pravastatin được phân bố chủ yếu trong gan, trong đó nó tập trung nhiều hơn so với các cơ quan và mô khác trong cơ thể. Từ gan, thuốc được chuyển ra các cơ quan khác qua dòng máu.
Chuyển hoá: Thuốc trải qua quá trình chuyển hoá tại gan. Các chất chuyển hóa này có hoạt tính ít hơn so với Pravastatin ban đầu.
Thải trừ: Pravastatin được tiết ra ngoài cơ thể thông qua đường mật và thận. Với chức năng thận bình thường, khoảng 20-30% liều Pravastatin sẽ được tiết ra qua nước tiểu và khoảng 70-80% còn lại thông qua đường mật. Tuy nhiên, với người bệnh thận hoặc gan suy giảm, lượng Pravastatin được loại trừ có thể giảm hoặc tăng tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.
Dược lực học
Pravastatin là một loại thuốc chẹn HMG-CoA reducase, enzyme cần thiết để sản xuất cholesterol trong cơ thể. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của enzyme này, Pravastatin giảm sản xuất cholesterol trong gan và giúp giảm lượng cholesterol trong máu.
Việc giảm cholesterol trong máu có tác dụng giảm nguy cơ các bệnh tim mạch và đột quỵ. Ngoài ra, Pravastatin còn có khả năng ức chế sự phát triển của các vùng xơ hóa mạch máu, giảm nguy cơ các biến chứng về mạch máu và tim mạch.
Pravastatin cũng có tác dụng ức chế sự phát triển của tế bào ung thư và giảm nguy cơ ung thư.
Tuy nhiên, những người dùng Pravastatin cần phải thường xuyên theo dõi sức khỏe để đảm bảo thuốc không gây ra các tác dụng phụ như đau cơ, suy giảm chức năng gan hoặc thận, tiểu đường, rối loạn tiêu hóa, hoặc các vấn đề về tâm thần.
Chỉ định thuốc Stavacor 20mg
Thuốc Stavacor 10mg được chỉ định sử dụng để điều trị:
- Tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn mỡ máu hỗn hợp, cũng như để hỗ trợ chế độ ăn uống.
- Giảm nguy cơ bệnh tim mạch ở bệnh nhân tăng cholesterol máu và sau khi phẫu thuật cấy ghép cơ quan.
Liều dùng Stavacor 20mg
Người lớn
| Điều trị | Liều dùng |
| Tăng cholesterol máu | 1-4 viên/lần/ngày, cần định kỳ kiểm tra lượng lipid và điều chỉnh liều. Liều tối đa 4 viên/ngày |
| Ghép cơ quan | Liều khởi đầu 2 viên/ngày, có thể tăng lên 4 viên/ngày dưới sự theo dõi chặt chẽ của bác sĩ |
| Dự phòng bệnh tim mạch | 4 viên/ngày |
| Điều trị phối hợp với ciclosporin | Nên bắt đầu với liều 2 viên/ngày và tăng lên liều 4 viên/ngày một cách thận trọng |
| Điều trị phối hợp với Nhựa gắn acid mật (colestyramin, colestypol) | Pravastatin nên uống trước 1 giờ hoặc ít nhất sau 4 giờ uống các thuốc này |
Suy giảm chức năng gan hoặc thận
Liều khởi đầu 1 viên/ngày, điều chỉnh liều dưới sự giám sát của bác sĩ.
Trẻ em và thanh thiếu niên (8-18 tuổi)
- 1- viên/lần/ngày cho trẻ em 8-13 tuổi.
- 1-2 viên/lần/ngày cho 1trẻ em 14-18 tuổi.
Người cao tuổi
Không cần điều chỉnh liều trừ khi dẫn tới những nguy cơ mắc bệnh nguy hiểm.
Cách dùng thuốc Stavacor 20mg hiệu quả
Thuốc được bào chế dạng viên nang dùng đường uống, nên uống 1 liều thuốc duy nhất vào mỗi buổi tối để đạt hiệu quả điều trị tối ưu, thuốc có thể uống cùng thức ăn hoặc không.
Chống chỉ định
Những trường hợp không nên sử dụng Stavacor 20mg bao gồm:
- Người bệnh quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong thuốc.
- Bệnh nhân mắc bệnh gan với hoạt động gan cao, chỉ số transaminase huyết thanh vượt quá 3 lần so với giới hạn bình thường mà không rõ nguyên nhân.
- Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Stavacor 20mg bao gồm:
| Trên hệ/cơ quan | Tần suất: Ít gặp | Rất hiếm gặp |
| Da và mô dưới da | Ngứa, ban da, mày đay | |
| Sinh sản | Rối loạn chức năng sinh dục | |
| Thị giác | Rối loạn thị lực (song thị, nhìn mờ) | |
| Cơ – xương | Đau khớp, co cứng cơ, đau cơ | Tiêu cơ vân, đau cơ, viêm cơ, viêm đa cơ |
| Tiêu hoá | Khó tiêu, ợ nóng, đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón | Viêm tuy |
| Thần kinh trung ương | Chóng mặt, nhức đầu, rối loạn giấc ngủ | Viêm đa dây thần kinh ngoại biên |
| Gan | Tăng transaminase huyết thanh | Vàng da, viêm gan, hoại tử tế bào gan |
| Thận và tiết niệu | Tiểu tiện bất thường | |
| Hệ miễn dịch | Phản ứng mẫn cảm | |
| Rối loạn toàn thân | Mệt mỏi |
Tương tác
| Thuốc | Tương tác |
| Chất đối kháng vitamin K | cần theo dõi chỉ số INR và giảm liều pravastatin nếu cần thiết |
| Fibrat, Acid fusidic và ciclosporin | Không nên phối hợp do làm tăng nguy cơ phản ứng phụ liên quan đến cơ |
| Erythromycin và clarithromycin | làm tăng hàm lượng pravastatin trong cơ thể |
| Cholestyramine/colestypol | Uống pravastatin trước hoặc sau một thời gian nhất định |
| Thuốc hoạt hoá hoặc ức chế CYP 3A4 hoặc CYP 2C9 | Pravastatin không chuyển hóa qua cytocrom P450, nên ít tương tác với các thuốc |
Lưu ý và thận trọng
Những lưu ý khi sử dụng Stavacor 20mg:
- Không nên sử dụng Pravastatin cho bệnh nhân có di truyền tăng cholesterol máu đồng hợp tử hoặc tăng cholesterol máu do HDL-cholesterol máu cao.
- Cần thận trọng khi dùng thuốc cho người có tiền sử bệnh gan hoặc nghiện rượu nặng.
- Pravastatin có thể gây tăng nồng độ transaminase gan và dẫn đến các rối loạn, bệnh về cơ như đau cơ và tiêu cơ vân. Nồng độ creatin kinase (CK) cần được đo lường và điều trị cần được tạm thời gián đoạn khi nồng độ CK > 5 lần giới hạn trên mức bình thường hoặc khi có những triệu chứng lâm sàng nặng. Cần đánh giá cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ, theo dõi lâm sàng đặc biệt trước khi bắt đầu điều trị cho bệnh nhân bằng statin.
- Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân kém hấp thu Glucose – galactose, thiếu hụt men lactase hoặc tiền sử không dung nạp galactose.
- Không nên kết hợp Pravastatin với Tibrat, đặc biệt thận trọng ở trẻ em chưa đến tuổi dậy thì.
Thời kỳ mang thai
Không được sử dụng thuốc trong suốt thời kỳ mang thai. Chỉ được sử dụng cho phụ nữ có khả năng sinh sản khi không có thai và cần cảnh báo về nguy cơ nguy hiểm có thể gặp phải. Nếu phụ nữ có kế hoạch mang thai hoặc đang mang thai, cần ngừng sử dụng pravastatin và thông báo ngay cho bác sĩ.
Thời kỳ cho con bú
Không được sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú vì một lượng nhỏ thuốc có thể được bài tiết qua sữa mẹ.
Xử trí khi quá liều
Không có biện pháp điều trị đặc hiệu, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết.
Bảo quản
Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
