Thành phần
Thành phần: Mỗi viên Pit-Stat Tablet 1mg chứa:
- Hoạt chất: Pitavastatin 1mg.
- Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Chỉ định
Thuốc Pit-Stat được sử dụng để hỗ trợ làm tăng HDL-C và giảm Cholesterol toàn phần, LDL-C, Apo B, triglycerid cho người lớn trong các trường hợp:
- Tăng mỡ máu nguyên phát.
- Rối loạn mỡ máu hỗn hợp.
Cách dùng
Thuốc có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, ngày chỉ cần uống 1 lần.
Liều dùng
| Trường hợp bệnh | Liều dùng |
| Người lớn tăng mỡ máu và rối loạn mỡ máu hỗn hợp | Bắt đầu với 2 viên/ngày, có thể tăng liều tối đa 4 viên/ngày.
Liều duy trì là 1-4 viên/ngày |
| Bệnh nhân suy thận | Giảm còn 1 viên/ngày. Không dùng pitavastatin cho bệnh nhân suy thận mức độ nặng và không thẩm phân máu. |
| Bệnh nhân suy gan | Chưa thông tin đầy đủ về việc sử dụng thuốc trên bệnh nhân này. |
| Bệnh nhân đang dùng thuốc khác | Nếu đang dùng:
|
Chống chỉ định
- Người quá mẫn cảm với hoạt chất pitavastatin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh gan tiến triển có sự tăng nồng độ aminotransferase huyết thanh lâu dài không giải thích được.
- Phụ nữ có thai hay có kế hoạch mang thai, phụ nữ cho con bú.
- Người bệnh đang điều trị với cyclosporin.
Tác dụng phụ
Sử dụng Pit-Stat Tablet 1mg có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn sau:
- Phản ứng quá mẫn: ban da, mày đay, ngứa ngáy.
- Suy giảm nhận thức: trí nhớ kém, lú lẫn,…
- Tăng Glucose máu và chỉ số HbA1c.
- Tiêu cơ vân: đau cơ, mềm, yếu cơ, phù cơ, nước tiểu có màu nâu đỏ, tăng CK huyết thanh, có thể dẫn đến suy thận và tử vong.
- Đau cơ: cứng cơ, vọp bẻ, mềm cơ, tăng nồng độ CK.
- Rối loạn chức năng gan: vàng da, tăng kéo dài men gan.
- Giảm tiểu cầu.
Tương tác
- Cyclosporin: dùng phối hợp gây tăng đau cơ, tiêu cơ vân do làm tăng gấp 6,8 lần nồng độ đỉnh trong huyết tương và tăng gấp 4,6 lần Diện tích dưới đường cong của pitavastatin.
- Gemfibrozil, các thuốc nhóm fibrat khác, Niacin liều cao (> 1g/ngày): phối hợp với pitavastatin làm tăng tổn thương cơ vân.
- Erythromycin: làm tăng gấp 3,6 lần nồng độ đỉnh của pitavastatin và gấp 4,6 lần diện tích dưới đường cong. Nếu dùng kết hợp, giảm liều Pit-Stat Tablet còn 1 viên/ngày.
- Rifampicin: phối hợp làm tăng tiếp xúc pitavastatin.
- Thuốc chữa HIV và viêm gan siêu vi C: làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, suy thận, tiêu cơ vân và có thể gây tử vong khi dùng kết hợp.
Lưu ý và thận trọng
Tăng aminotransaminase huyết thanh nhẹ có thể gặp khi dùng thuốc, tình trạng này chỉ thoáng qua và hết dần khi dừng/tạm dừng điều trị. Trước khi dùng pitavastatin, cần làm xét nghiệm để theo dõi enzym gan.
Dùng thuốc có thể xảy ra đau cơ và tiêu cơ vân. Các trường hợp cần theo dõi creatinin kinase:
- Trước khi điều trị đối với các trường hợp: nhược giáp, suy giảm chức năng thận, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, tiền sử bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin/fibrat, người cao tuổi >70 tuổi có nguy cơ tiêu cơ vân và một số trường hợp đặc biệt khác. Điều trị cần so sánh giữa lợi ích và nguy cơ kết hợp với theo dõi bệnh nhân thường xuyên. Không nên dùng pitavastatin nếu CK lớn hơn 5 lần giới hạn trên mức bình thường.
- Báo cho bác sĩ biết nếu có các dấu hiệu như cứng và đau cơ, yếu cơ để tiến hành xét nghiệm CK và đưa ra hướng điều trị phù hợp.
Phụ nữ cần có biện pháp tránh thai thích hợp khi dùng pitavastatin.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai
Không dùng Pit-Stat Tablet 1mg cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có kế hoạch mang thai.
- Phụ nữ cho con bú
Đã tìm thấy thuốc trong sữa của chuột cống ở các nghiên cứu thử nghiệm, nhưng chưa rõ thuốc có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì vậy, không dùng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Khả năng lái xe và điều khiển máy móc không bị ảnh hưởng khi người dùng sử dụng Pit-Stat Tablet 1mg.
Xử trí khi quá liều
Khi quá liều xảy ra, cần dùng các biện pháp điều trị triệu chứng và các phương pháp hỗ trợ cho bệnh nhân.
Không có thuốc đặc hiệu để điều trị và thẩm phân máu trong trường hợp này không hiệu quả.
Bảo quản
Bảo quản Pit-Stat Tablet 1mg ở nơi khô ráo, râm mát, không có ánh nắng mặt trời chiếu vào.
Đảm bảo nhiệt độ không quá nóng, tốt nhất < 30 độ C.
