Thành phần
Trong mỗi viên thuốc Sofenac 100mg có chứa các thành phần:
- Aceclofenac……………..100mg
- Các tá dược khác…………vừa đủ cho 1 viên
Chỉ định
Thuốc Sofenac 100mg được chỉ định với các trường hợp:
Giảm đau, kháng viêm trong bệnh:
- Viêm xương khớp
- Viêm khớp dạng thấp
- Viêm đốt sống dính khớp
- Viêm quanh khớp cánh tay-bả vai,
- Viêm do chấn thương
Giảm đau trong các bệnh:
- Đau răng
- Đau lưng
- Đau khớp hông
- Đau do thủ thuật cắt tầng sinh môn và sau sinh
Bệnh thấp không liên quan đến khớp
Liều dùng – Cách dùng thuốc Sofenac 100mg
Liều dùng
- Người lớn: sử dụng 2 viên/ngày (tương ứng 200mg/ngày) chia 2 lần, một viên vào buổi sáng và một viên vào buổi tối
- Không khuyến cáo dùng thuốc trên trẻ em
- Không cần điều chỉnh liều hay tần suất liều trên bệnh nhân lớn tuổi.
Cách dùng
Thuốc Sofenac 100mgdùng qua đường uống.
Chống chỉ định
Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Sofenac 100mg
Bệnh nhân có loét đường tiêu hoá hoặc nghi ngờ viêm loét đường tiêu hoá
Người có xuất huyết đường tiêu hoá
Người bệnh có biểu hiện dị ứng (xuất hiện các cơn hen, viêm mũi cấp hoặc nổi mề đay) khi dùng Aspirin hay các thuốc nhóm NSAID khác. Không dùng trên các bệnh nhân nhạy cảm với các thuốc này
Bệnh nhân suy giảm chức năng tim, gan, thận
Người bị chảy máu hoặc rối loạn đông máu
Phụ nữ có thai, đặc biệt trong 3 tháng cuối của thai kỳ
Tác dụng phụ
- Tác dụng phụ thường gặp nhất: liên quan đến rối loạn tiêu hoá bao gồm: đau bụng, buồn nôn, khó tiêu, tiêu chảy. Ngoài ra còn có thể gặp các tác dụng phụ khác như loét dạ dày-tá tràng, xuất huyết tiêu hoá, hen suyễn, co thắt phế quản, xuất hiện cơn chóng mặt.
- Các biến chứng trên da bao gồm: ngứa, phát ban.
- Bất thường trên hàm lượng men gan và Creatinin huyết thanh.
Khi phát hiện sự xuất hiện của các phản ứng phụ cần thông báo ngay cho cho Bác sĩ hoặc Dược sĩ để được xử lý kịp thời. Trong trường hợp các phản ứng phụ nghiêm trọng xảy ra nên ngưng sử dụng thuốc Sofenac ngay lập tức.
Tương tác
| Thuốc dùng cùng | Tương tác |
| Liti | Hoạt chất Aceclofenac trong Sofenac có thể làm tăng nồng độ của liti trong huyết tương. |
| Glycosid tim ( Digoxin) | Các thuốc kháng viêm không steroid làm nặng thêm tình trạng suy tim đồng thời làm giảm độ thanh lọc cầu thận ở những bệnh nhân đang sử dụng các Glycosid. Do đó có thể làm tăng nồng độ glycosid trong huyết tương. |
| Thuốc lợi tiểu | Aceclofenac có thể gây ức chế tác dụng của thuốc lợi tiểu. Thuốc lợi tiểu có thể làm tăng nguy cơ gây độc tính trên thận của các thuốc kháng viêm không steroid. |
| Thuốc chống đông | Aceclofenac làm tăng tác dụng của các thuốc chống đông máu. |
| Methotrexat | Các thuốc kháng viêm không steroid nói chung làm tăng nồng độ Methotrexat trong huyết tương từ đó gây tăng độc tính của thuốc. Do đó, cần lưu ý khi sử dụng đồng thời 2 thuốc này trong vòng 24 giờ |
| Mifepriston | Không nên dùng các thuốc kháng viêm không steroid trong vòng 8 – 12 ngày sau khi dùng Mifepriston do chúng làm giảm tác dụng của Mifepriston |
| Cyclosporin | Độc tính của Cyclosporin có thể tăng do tác dụng của các thuốc kháng viêm không steroid trên prostaglandin thận. |
| Các thuốc kháng viêm không steroid và steroid khác | Dùng đồng thời Aspirin hay các thuốc kháng viêm không steroid và steroid khác có thể làm tăng tần suất gặp các tác dụng phụ bao gồm cả nguy cơ xuất huyết đường tiêu hoá |
Lưu ý và thận trọng
- Các thuốc nhóm NSAID có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng trên hệ tiêu hoá như thủng, loét, xuất huyết hệ tiêu hoá. Do đó, cần cẩn trọng khi dùng trên bệnh nhân có tiền sử viêm loét dạ dày-tá tràng, xuất huyết tiêu hoá.
- Thận trọng khi dùng thuốc trên những bệnh nhân đã và đang có dấu hiệu suy giảm chức năng tim, gan thận đặc biệt trên đối tượng bệnh nhân người cao tuổi. Tuyệt đối không sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy tim, suy gan, suy thận nặng
- Tránh sử dụng cùng các thuốc có tương đồng cơ chế ức chế chọn lọc trên COX-2 như: Meloxicam, Etodolac, Celecoxib,…
- Aceclofenac gây tăng khả xuất hiện cơn hen, viêm mũi ở bệnh nhân đang có hen suyễn hoặc có tiền sử mắc bệnh hen hoặc các vấn đề về hô hấp khác
- Thận trọng khi sử dụng trên bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao (huyết áp cao, rối loạn chuyển hoá lipid, đái tháo đường,…) do thuốc có thể gây khởi phát hoặc làm trầm trọng hơn tình trạng bệnh.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
- Chưa có thông tin về việc Aceclofenac gây ảnh hưởng đến quá trình mang thai của phụ nữ. Vì vậy, không nên sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai hoặc muốn có thai, đặc biệt chống chỉ định trong 3 tháng cuối thai kỳ.
- Chưa có thông tin về việc tiết Aceclofenac vào sữa mẹ, do đó nên tránh sử dụng ở phụ nữ cho con bú trừ khi cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích của việc điều trị và tác dụng không mong muốn có thể xảy ra trên trẻ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Bệnh nhân sử dụng Sofenac 100mg có thể xuất hiện những tác dụng không mong muốn như hoa mắt, chóng mặt, rối loạn thần kinh,… Do vậy nếu gặp các trường hợp trên, không nên không nên lái xe hay vận hành các loại máy móc nguy hiểm khác.
Xử trí khi quá liều
Biểu hiện
- Xuất hiện các triệu chứng đau đầu, chóng mặt, đau bụng, buồn nôn, nôn, đau nhiều ở vùng thượng vị
- Có thể xuất hiện các triệu chứng nghiêm trọng hơn như: hôn mê, tiêu chảy, suy hô hấp, tổn thương gan và suy thận cấp
- Trong ngộ độc cấp có thể xuất hiện cơn co giật, xuất huyết tiêu hoá và phản ứng phản vệ
Xử trí
Sử dụng các biện pháp ngăn cản sự hấp thu của thuốc vào máu càng sớm càng tốt bằng cách dùng Than hoạt tính và rửa dạ dày.
- Hỗ trợ điều trị triệu chứng cho những biến chứng: tổn thương gan, suy thận, hạ huyết áp, co giật, kích ứng đường tiêu hoá, suy hô hấp.
- Các biện pháp điều trị đặc hiệu có thể dùng như sử dụng thuốc lợi tiểu. Thẩm tách hay truyền máu có thể không có tác dụng giảm nồng độ do Aceclofenac có tỷ lệ gắn kết cao với protein trong huyết tương.
Bảo quản
- Thuốc cần được bảo quản trong hộp kín, để nơi khô ráo, thoáng mát.
- Tránh ánh sáng mặt trời và nhiệt độ trên 30°C.
- Tránh xa tầm tay trẻ em.
