Thành phần
- Hoạt chất Amisulprid 200mg
- Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Tác dụng của thuốc Aronfat 200
Dược động học
- Hấp thu: Amisulpride được hấp thu nhanh sau khi uống và đạt nồng độ cao trong máu sau khoảng 1 – 2 giờ với Sinh khả dụng tuyệt đối là 48%.
- Phân bố: Thuốc được phân bố rộng rãi trong cơ thể với Thể tích phân bố là 5,8 lít/kg, thuốc tồn tại trong máu vào khoảng 20 – 24 giờ sau khi uống.
- Chuyển hoá: Amisulpride được chuyển hoá bằng các enzym trong gan, tuy nhiên chỉ khoảng 4% liều dùng thuốc được chuyển hoá tạo thành 2 chất chuyển hoá ở dạng không còn hoạt tính.
- Thải trừ: Thuốc được thải trừ dưới dạng liều dùng không đổi qua nước tiểu với nửa đời thải trừ khoảng 12 giờ.
Dược lực học
- Amisulpride là một thuốc gắn với dopamine D2 và D3 receptor trong cơ thể, giúp giảm sự sản sinh và kích hoạt của dopamine tại các receptor này.
- Amisulpride được sử dụng để điều trị rối loạn tâm thần và thần kinh, bao gồm các triệu chứng như cảm giác hoang tưởng, lo lắng và các tình trạng khác liên quan đến rối loạn tâm trạng.
Chỉ định thuốc Aronfat 200
Thuốc Aronfat 200 được chỉ định sử dụng để điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính, bao gồm:
- Các triệu chứng dương (hoang tưởng, ảo giác, rối loạn suy nghĩ…);
- Các triệu chứng âm (không biểu lộ cảm xúc, thích sống cô lập…);
- Bệnh nhân có triệu chứng âm chiếm ưu thế.
Liều dùng Aronfat 200
Người lớn và trẻ em từ 15 tuổi trở lên
- Điều trị cơn loạn thần cấp: Liều thường dùng là 2 – 4 viên/ngày, có thể tăng liều lên đến 6 viên/ngày nếu cần thiết.
- Điều trị duy trì: Dùng liều thấp nhất có hiệu quả tùy theo tình trạng bệnh và đáp ứng của từng người bệnh.
- Trường hợp bệnh nhân có triệu chứng âm chiếm ưu thế, uống liều 50 – 300 mg/ngày.
- Lưu ý: Liều dùng ≤ 300 mg/ngày, có thể uống 1 lần/ngày.
- Liều dùng > 300 mg/ngày, nên chia đều 2 lần.
Bệnh nhân suy thận
- Độ thanh thải creatinin 30 – 60 ml/phút: Uống 1/2 liều thường dùng.
- Độ thanh thải creatinin 10 – 30 ml/phút: Uống 1/3 liều thường dùng.
Cách dùng thuốc Aronfat 200 hiệu quả
- Thuốc dùng đường uống, uống thuốc trước khi ăn và có thể uống thuốc với một cốc nước đầy (khoảng 150ml).
Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng Aronfat 200 trong các trường hợp:
- Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân mắc u phụ thuộc prolactin như u tuyến yên hoặc ung thư
- vú; u tế bào ưa crôm.
- Trẻ em chưa dậy thì.
- Phụ nữ cho con bú.
- Bệnh nhân đang điều trị bằng levodopa.
Tác dụng phụ
| Trên hệ/cơ quan | Tần suất: Rất thường gặp | Thường gặp | Ít gặp | Chưa rõ tần suất |
| Hệ thần kinh | Triệu chứng ngoại tháp (run, cứng cơ, giảm chức năng vận động, tăng tiết nước bọt, bồn chồn đứng ngồi không yên, rối loạn vận động) | Buồn ngủ; loạn trương lực cơ cấp (vẹo cổ, xoay mắt, cứng khít hàm) | Co giật, vận động không tự chủ, có nhịp điệu chủ yếu ở lưỡi và/hoặc mặt | Hội chứng an thần kinh ác tính |
| Tâm thần | Mất ngủ, lo âu, kích động, rối loạn cực khoái | Lú lẫn | ||
| Hệ tiêu hóa | Táo bón, buồn nôn, nôn, khô miệng | |||
| Hệ nội tiết | tăng nồng độ prolactin trong huyết tương gây chảy sữa, vô kinh, vú to ở nam giới, đau ngực, rối loạn chức năng cương dương | |||
| Hệ tim mạch | hạ huyết áp, tăng cân | Nhịp tim chậm | Khoảng QT kéo dài và loạn nhịp thất như xoắn đỉnh, nhịp thất nhanh, có thể dẫn đến rung thất hoặc ngưng tim, đột tử | |
| Chuyển hóa | Tăng đường huyết | Tăng triglycerid và tăng cholesterol máu | ||
| Gan | Tăng enzym gan, chủ yếu là tăng transaminase | |||
| Hệ miễn dịch | Phản ứng dị ứng | |||
| Hệ máu và bạch huyết | Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính và mất bạch cầu hạt | |||
| Mạch máu | huyết khối tĩnh mạch bao gồm cả thuyên tắc động mạch phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu | |||
| Da | Phù mạch, mề đay |
Tương tác
| Thuốc | Tương tác |
| Levodopa | Chống chỉ định: Levodopa đối kháng tác động với Amisulprid |
| Rượu | Không nên phối hợp: Amisulprid có thể làm tăng tác động của rượu trên thần kinh trung ương |
| Cisaprid, Thioridazin, Erythromycin và halofantrin | Không nên phối hợp: Các thuốc có thể gây loạn nhịp |
| Thuốc ức chế thần kinh trung ương | Lưu ý khi phối hợp: các thuốc gây nghiện, thuốc mê, thuốc giảm đau, thuốc kháng histamine H có tác dụng an thần, barbiturat, benzodiazepin và các thuốc giải lo âu khác, Clonidin và các thuốc cùng nhóm |
| Thuốc trị tăng huyết áp | Lưu ý khi phối hợp |
| Thuốc kéo dài khoảng QT | Lưu ý khi phối hợp: Thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidin, disopyramid), thuốc chống loạn nhịp nhóm III (amiodaron, sotalol), một số thuốc kháng histamin, mefloquin, pimozid, haloperidol, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, các thuốc làm chậm nhịp hoặc hạ Kali máu (thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh Canxi, Digoxin, guanfacin, thuốc lợi tiểu gây mất kali, lithi) và một số thuốc chống loạn thần khác |
Lưu ý và thận trọng
- Bệnh nhân có các biểu hiện tăng thân nhiệt, cứng cơ đặc biệt khi dùng thuốc liều cao cần ngưng dùng thuốc.
- Thận trọng ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc có nguy cơ đái tháo đường vì amisulprid có khả năng làm tăng đường huyết.
- Thận trọng khi dùng Aronfat 200 cho người cao tuổi, người mắc bệnh tim, Parkinson, người có tiền sử động kinh, tiền sử gia đình có khoảng QT kéo dài và tránh dùng phối hợp với thuốc an thần kinh.
- Ngưng dùng thuốc đột ngột khi đang điều trị liều cao có thể xuất hiện các biểu hiện như buồn nôn, nôn, mất ngủ, triệu chứng loạn thần và rối loạn cử động không tự chủ.
- Thận trọng ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ đột quỵ, yếu tố nguy cơ của huyết khối tĩnh mạch, có tiền sử hoặc tiền sử gia đình bị ung thư vú.
- Bệnh nhân sốt, bị nhiễm trùng không rõ nguyên nhân cần thực hiện ngay các xét nghiệm huyết học.
- Không dùng thuốc cho người bệnh không dung nạp Lactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Thời kỳ mang thai
- Thận trọng khi dùng Aronfat 200 cho phụ nữ có thai, chỉ dùng thuốc khi đã cân nhắc lợi ích là vượt trội so với nguy cơ.
Thời kỳ cho con bú
- Chống chỉ định sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú.
Xử trí khi quá liều
- Biểu hiện quá liều: buồn ngủ, an thần, hôn mê, hạ huyết áp và các triệu chứng ngoại tháp.
- Xử trí: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ là cần thiết do không có thuốc giải đặc hiệu cho Amisulprid. Thẩm phân máu không thể loại bỏ Amisulprid. Cần theo dõi điện tâm đồ của người bệnh và có thể dùng thuốc ức chế đối giao cảm nếu cần thiết.
Bảo quản
- Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
