Thành phần
Thành phần trong viên nén Comesal 500mg bao gồm:
- Mesalamin hàm lượng 500mg.
- Tá dược vừa đủ.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim tan trong ruột.
Chỉ định của thuốc Comesal 500mg
Chỉ định Comesal 500mg trong viêm loét đại tràng nhằm chữa trị đợt cấp tính và chữa trị duy trì sự thuyên giảm của bệnh.
Liều dùng
| Đối tượng | Liều lượng |
| Người lớn, người già | Chữa trị cấp tính: Uống 1 hay 2 viên mỗi lần, ngày 3 lần.
Chữa trị duy trì: 1 viên mỗi lần, 3 lần mỗi ngày. |
| Trẻ em | Với bé từ 6 tuổi đổ lên:
Chữa trị cấp tính: Bắt đầu với 30-50mg/kg/ngày, chia thành nhiều lần. Tối đa 75mg/kg/ngày. Tổng liều không được vượt quá liều lượng tối đa của người lớn. Điều trị duy trì: Bắt đầu bằng liều 15-30mg/kg/ngày, chia nhiều lần uống. Thường thì liều ở trẻ có cân nặng tới 40 cân bằng ½ liều người lớn. Và trẻ trên 40 cân dùng giống liều lượng ở người lớn. |
Cách dùng
Nên uống Comesal 500mg vào sáng, trưa và tối, trước ăn 1 tiếng. Nuốt trọn cả viên cùng nhiều nước, không nhai.
Thời gian dùng do bác sĩ chỉ dẫn.
Liều duy trì ở chữa trị viêm loét đại tràng thường giảm còn 0,75g/ngày (ở thanh thiếu niên, trẻ em) và 1,5g/ngày (với người lớn, thanh thiếu niên trên 40 cân).
Chống chỉ định
Đối tượng mẫn cảm với Mesalamin, salicylat hoặc tá dược của Comesal.
Tác dụng phụ
Thường gặp: Nhức đầu.
Ít xảy ra: Đau bụng, ói mửa, tăng bạch cầu ái toan, ỉa chảy, khó tiêu,…
Hiếm gặp: Đau khớp, chóng mặt, mệt mỏi, viêm gan ứ mật,…
Rất hiếm xảy ra: Thiếu máu bất sản, đau cơ, viêm gan, xơ hóa phổi, giảm tiểu cầu, lupus ban đỏ, sốt do thuốc,…
Chưa biết tần suất: Hội chứng SJS, TEN, sỏi thận.
Tương tác
Mesalamin có thể khiến hiệu quả chống đông của Warfarin suy giảm.
Ở người đang dùng Azathioprine, 6-mercaptopurin hay Thioguanine, Mesalamin có thể làm tăng hiệu quả ức chế tủy xương của những chất này.
Lưu ý và thận trọng
Xét nghiệm máu và tiết niệu nên tiến hành trước và trong khi dùng Mesalamin. Những xét nghiệm tiếp theo nên làm sau 14 ngày kể từ lúc bắt đầu chữa trị, sau đó làm thêm 2 tới 3 xét nghiệm mỗi 4 tuần.
Nếu phát hiện bình thường, nên xét nghiệm mỗi 3 tháng 1 lần. Còn nếu có triệu chứng khác xuất hiện, phải xét nghiệm ngay lập tức.
Dùng Mesalamin cẩn trọng ở người suy gan.
Không nên dùng Comesal 500mg cho người suy thận.
Có thể bị sỏi thận khi dùng Mesalamin. Đảm bảo cung cấp đủ chất lỏng khi điều trị.
Người bị phổi, nhất là hen suyễn, cần được giám sát cẩn thận khi dùng Comesal.
Đã có báo cáo về hội chứng SJS, TEN liên quan đến việc dùng Mesalamin.
Ngưng thuốc nếu thấy các biểu hiện đầu tiên ở da như tổn thương, phát ban da,…
Nên giám sát chặt chẽ người từng gặp phản ứng bất lợi với chế phẩm có sulphalazin khi bắt đầu dùng Comesal. Nếu bị sốt, nhức đầu dữ dội, đau quặn bụng, phát ban và đau bụng cấp thì nên ngưng thuốc ngay.
Ở 1 số người bị cắt bỏ ruột/phẫu thuật ruột tại vùng hồi tràng có cắt bỏ van hồi manh tràng, quan sát thấy viên bao tan ở ruột Mesalamin bị đào thải vào phân ở dạng không tan.
Không nên uống Comesal 500mg nếu hấp thu glucose-galactose kém, cơ thể bị thiếu lactase hoặc không dung nạp galactose.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Chỉ dùng Comesal 500mg ở các đối tượng này nếu lợi ích vượt trội nguy cơ.
Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc
Không thấy Comesal 500mg ảnh hưởng tới khả năng điều khiển máy móc, tàu xe.
Xử trí khi quá liều
Chủ yếu chữa triệu chứng, hỗ trợ.
Bảo quản
Bảo quản Comesal 500mg chỗ mát mẻ, khô thoáng, không vượt quá 30 độ C và tránh ánh sáng.
