Thành phần
Mỗi lọ thuốc bột pha tiêm Fosfomed 500 có chứa Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin Natri) hàm lượng 500mg.
Tác dụng của thuốc Fosfomed 500
- Fosfomycin là một hoạt chất có tác dụng diệt khuẩn, nó có tác dụng cả trên vi khuẩn gram âm và gram dương, đặc biệt nó có tác dụng trên các vi khuẩn gây ra nhiễm khuẩn đường tiết niệu như E.coli, Staphylococcus, Serratia, Haemophilus influenza… Bên cạnh tác dụng len đường tiêu hóa, tiết niệu, thuốc này còn được nhiều nước dùng phối hợp với các thuốc khác hoặc dùng đơn lẻ trong điều trị một số nhiễm khuẩn gram (-) hay gram (+) bao gồm cả viêm đường hô hấp, nhiễm khuẩn huyết, nhiễm khuẩn mắt, viêm khớp, nhiễm khuẩn tai-mũi-họng, nhiễm khuẩn sản phụ khoa.
- Fosfomycin hoạt động bằng cách hấp thu vào tế bào vi khuẩn ở nồng độ cao thông qua hệ thống vận chuyển chủ động và làm ức chế giai đoạn đầu trong quá trình sinh tổng hợp peptid-polysacarid của thành tế bào.
- Việc kháng kháng sinh Fosfomycin đã xuất hiện trong quá trình điều trị. Kháng thuốc thông qua cơ chế truyền plasmid hoặc thông qua nhiễm sắc thể
Dược động học
- Hấp thu: Fosfomycin khi dùng đường truyền tĩnh mạch với hàm lượng 4g trong 4 giờ sẽ đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 123 ± 16 microgam/ml.
- Phân bố: Fosfomycin không gắn với protein huyết tương. Thuốc có thể thâm nhập nhiều vào các mô và dịch cơ thể, thuốc vào được cả nước ối, sản dịch, thủy dịch, bạch huyết, ổ mủ màng phổi, mật, xoang, chất bài tiết phế quản.
- Chuyển hóa: Fosfomycin không trải qua quá trình chuyển hóa trong cơ thể và không qua chu trình gan ruột.
- Thải trừ: Fosfomycin có nửa đời thải trừ khoảng 2 giờ. Nó được thải trừ chủ yếu qua thận, thải trừ qua nước tiểu khoảng 85% trong vòng 12 giờ, phần nhỏ thuốc được tìm thấy trong phân. Bệnh nhân suy thận quá trình bài tiết Fosfomycin giảm nên cần điều chỉnh liều.
Công dụng – Chỉ định thuốc Fosfomed 500
- Thuốc Fosfomed 500 được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn nặng như viêm phổi, bệnh phổi có mủ, viêm màng phổi mủ, nhiễm khuẩn huyết, viêm phế quản, viêm tiểu phế quản, giãn phế quản nhiễm khuẩn, viêm phần phụ, viêm bàng quang, nhiễm khuẩn trong tử cung, viêm phúc mạc, viêm thận- bể thận, nhiễm khuẩn khoang chậu, viêm mô cận tử cung và viêm tuyến bartholin do các chủng vi khuẩn nhạy cảm với fosfomycin.
- Để tăng tác dụng điều trị và hạn chế vi khuẩn kháng thuốc cần phối hợp fosfomycin với các kháng sinh khác.
Liều dùng
Tiêm bắp:
- Người lớn: mỗi lần tiêm từ 1 đến 2 g, sau 8 giờ tiêm một lần. Có thể tiêm đến 8 g một ngày với trường hợp nhiễm khuẩn nặng.
- Trẻ em trên 30 tháng tuổi: mỗi lần tiêm từ 500 đến 1000 mg, sau 8 giờ tiêm một lần.
- Nên tiêm tĩnh mạch khi cần dùng liều cao hơn. Dùng 5 ml nước cất để hòa tan 500 mg.
Tiêm truyền tĩnh mạch:
- Người lớn:
- Liều trung bình: từ 100 đến 200 mg trên mỗi kg thể trọng.
- Mỗi lần tiêm truyền tĩnh mạch 4 g trong 4 giờ. Chia thành 2 lần truyền, cách nhau 8 giờ nếu dùng liều 8 g một ngày. Chia thành 3 lần truyền, cách nhau 4 giờ nếu dùng liều 12 g một ngày. Có thể dùng tới liều 16 g một ngày trong trường hợp nặng.
- Trẻ em trên 12 tuổi: không dùng quá liều 100 đến 200 mg trên mỗi kg thể trọng một ngày.
- Trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng dưới 40 kg:
- Trẻ sơ sinh đẻ non dưới 40 tuần: mỗi ngày dùng 100 mg trên mỗi kg thể trọng, chia thành 2 lần.
- Trẻ sơ sinh 40 đến 44 tuần: mỗi ngày dùng liều 200 mg trên mỗi kg thể trọng, chia thành 3 lần.
- Trẻ từ 1 đến 12 tháng hoặc có cân nặng dưới 10 kg: mỗi ngày có thể dùng liều 200 mg trên mỗi kg thể trọng hoặc 300 mg khi nhiễm khuẩn nặng, chia thành 3 lần.
- Trẻ từ 1 đến 12 tuổi: mỗi ngày dùng liều từ 200 đến 400 mg trên mỗi kg thể trọng, chia thành 3 hoặc 4 lần
- Bệnh nhân suy thận: cần điều chỉnh thời gian giữa các lần dùng thuốc dựa trên độ thanh thải creatinin.
Cách dùng
- Sử dụng thuốc Fosfomed 500 bằng cách tiêm bắp hoặc tiêm truyền tĩnh mạch.
- Có thể dùng thuốc đơn trị liệu hoặc kết hợp cùng các kháng sinh khác. Tuy nhiên nên kết hợp cùng các kháng sinh khác để tăng hiệu quả điều trị và hạn chế vi khuẩn kháng thuốc.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Fosfomed 500 trong các trường hợp sau:
- Bệnh nhân bị áp xe quanh thận, bể thận, viêm thận, có độ thanh thải creatinin nhỏ hơn 5 ml/phút.
- Người mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
Tác dụng không mong muốn
Một số tác dụng không mong muốn đã được ghi nhận khi sử dụng thuốc Fosfomed 500 như:
- Thường gặp: viêm họng, viêm mũi, rối loạn kinh nguyệt, viêm âm đạo, suy nhược, chóng mặt, đau đầu, khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, ỉa chảy.
- Ít gặp: phát ban, loạn sắc tố da, ngứa, rối loạn thính giác, rối loạn kinh nguyệt, tiểu tiện ra máu, khó tiểu tiện, dị cảm, căng thẳng thần kinh, đau cơ, đau nửa đầu, ngủ gà, mất ngủ, hội chứng cúm, sốt, nôn, đầy hơi, khô miệng, chán ăn, táo bón, phân bất thường.
- Hiếm gặp: phình đại tràng nhiễm độc, hoại tử gan, vàng da, hen phế quản, thiếu máu bất sản, phù mạch, viêm dây thần kinh thị giác 1 bên.
Nếu gặp phải các tác dụng không mong muốn, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ để được hỗ trợ.
Tương tác thuốc
| Thuốc | Tương tác |
| Metoclopramid, các thuốc tăng nhu động đường tiêu hóa. | Nồng độ fosfomycin trong nước tiểu và trong huyết tương giảm khi dùng chung với các thuốc này. |
| Cloramphenicol, rifamycin, colistin, kháng sinh nhóm B-lactam, aminoglycosid, macrolid, vancomycin và lincomycin. | Khi dùng chung với các thuốc này sẽ có tác dụng hiệp đồng tăng mức. |
Lưu ý và thận trọng
- Cần phải phối hợp thuốc Fosfomed 500 với các kháng sinh khác để hạn chế sự kháng fosfomycin của vi khuẩn.
- Thận trọng khi sử dụng thuốc Fosfomed 500 cho người đang dùng corticoid, tăng huyết áp, có bệnh phù vì thuốc có chứa natri.
- Cần kiểm tra thường xuyên kali huyết và bổ sung kali khi dùng fosfomycin kéo dài ở bệnh nhân suy tim đang sử dụng thuốc trợ tim loại digitalis, vì thuốc có thể gây hạ kali huyết.
- Chỉ sử dụng khi có sự chỉ định của bác sĩ.
- Việc sử dụng phải được thực hiện bởi nhân viên y tế có chuyên môn.
Lưu ý cho phụ nữ đang mang thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai: cần thận trọng và chỉ sử dụng khi thật cần thiết.
- Phụ nữ cho con bú: không sử dụng thuốc khi đang cho con bú hoặc ngưng cho con bú khi sử dụng thuốc.
Ảnh hưởng đối với công việc lái xe, vận hành máy móc
Người lái xe và vận hành máy móc cần thận trọng khi sử dụng thuốc Fosfomed 500 vì thuốc có thể gây dị cảm, căng thẳng thần kinh, ngủ gà.
Xử trí quá liều
- Hiện chưa có các báo cáo về việc sử dụng quá liều thuốc Fosfomed 500.
- Khi gặp ngộ độc cần điều trị tích cực, điều trị triệu chứng, và loại bỏ fosfomycin khỏi cơ thể. Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.
Bảo quản
- Bảo quản thuốc Fosfomed 500 ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.
